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ISO 9001 QMS

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ISO 9001(품질경영시스템) 도입배경

최고만이 살아남는 치열한 경쟁상황 속에서 기업들은 지속적인 품질 향상을 위해 품질제일주의 전략을 최우선 과제로 삼고 있습니다.
또한 제품 및 서비스의 품질보증, 제품책임에 대한 이해관계자들의 요구가 날로 증가함에 따라
고객만족의 필수요건인 품질경영의 중요성은 더욱 강조되고 있습니다.

ISO 9001(품질경영시스템) 인증이란?

ISO 9001은 모든 산업 분야 및 활동에 적용할 수 있는 품질경영시스템의 요구사항을 규정한 국제표준입니다.
ISO 9001 인증은 제품 또는 서비스의 실현 시스템이 규정된 요구사항을 충족하고 이를 유효하게 운영하고 있음을
제3자가 객관적으로 인증해 주는 제도입니다.

인증취득의 효과

조직 성과의 지속적인 개선 및 성과 측정의 도구로 활용
고객의 요구에 부응하는 최적의 품질시스템 구축
조직의 품질 경영 의지 입증
품질경영 및 품질보증 시스템 정착
품질경영시스템(QMS)의 국제화 추세에 능동적으로 대응

요구사항 구성

  • 1. 적용범위
  • 2. 인용표준
  • 3. 용어와 정의
  • 4. 조직상황
    4.1 조직과 조직상황의 이해
    4.2 이해관계자의 니즈와 기대 이해
    4.3 품질경영시스템 적용범위 결정
    4.4 품질경영시스템과 그 프로세스
  • 5. 리더십
    5.1 리더십과 의지표명
    5.2 방침
    5.3 조직의 역할, 책임 및 권한
  • 6. 기획
    6.1 리스크와 기회를 다루는 조치
    6.2 품질목표와 품질목표 달성 기획
    6.3 변경의 기획
  • 7. 지원
    7.1 자원
    7.2 역량/적격성
    7.3 인식
    7.4 의사소통
    7.5 문서화된 정보
  • 8. 운용
    8.1 운용 기획 및 관리
    8.2 제품 및 서비스 요구사항
    8.3 제품 및 서비스의 설계와 개발
    8.4 외부에서 제공되는 프로세스, 제품 및 서비스의 관리
    8.5 생산 및 서비스 제공
    8.6 제품 및 서비스의 불출/출시(release)
    8.7 부적합 출력/산출물(output)의 관리
  • 9. 성과 평가
    9.1 모니터링, 측정, 분석 및 평가
    9.2 내부심사
    9.3 경영검토/경영평가(management review)
  • 10. 개선
    10.1 일반사항
    10.2 부적합 및 시정조치
    10.3 지속적 개선

프로세스 접근법의 이해

인증수행범위

  • 1. 농·수산업
  • 2. 음식료 및 담배
  • 3. 섬유 및 섬유제품
  • 4. 가죽 및 가죽제품
  • 5. 펄프, 종이, 종이제품
  • 6. 출판업
  • 7. 인쇄업
  • 8. 코크스제조 및 석유 정제품
  • 9. 핵연료
  • 10. 화학약품, 화학제품, 섬유류
  • 11. 의약품
  • 12. 고무 및 플라스틱 제품
  • 13. 비금속 광물제품
  • 14. 콘크리트, 시멘트, 석회, 석고 등
  • 15. 기초금속 및 조립금속 제품
  • 16. 기계 및 장비
  • 17. 전기 및 광학기기
  • 18. 선박
  • 19. 항공
  • 20. 기타 수송장비
  • 21. 기타 제조업
  • 22. 재생
  • 23. 전기공급
  • 24. 가스공급
  • 25. 수도공급
  • 26. 건설
  • 27. 도서매업, 자동차,오토바이 수리, 가정용품 수리
  • 28. 숙박 및 음식점
  • 29. 운송, 창고, 통신
  • 30. 금융, 보험, 부동산, 임대
  • 31. 정보기술
  • 32. 엔지니어링 서비스
  • 33. 기타 서비스
  • 34. 공공행정
  • 35. 교육
  • 36. 보건 및 사회복지
  • 37. 기타사업서비스

심사일수 산정표

구분 종업원수 심사일수 (MD) 종업원수 심사일수 (MD)
최초인증검사
(1+2단계)		 1~5 1.5 626~875 12
6~10 2 876~1175 13
11~15 2.5 1176~1550 14
16~25 3 1551~2025 15
26~45 4 2026~2675 16
46~65 5 2676~3450 17
66~85 6 3451~4350 18
86~125 7 4351~5450 19
126~175 8 5451~6800 20
176~275/td> 9 6801~8500 21
276~425 10 8501~10700 22
426~625 11 >10700 위와같이증가
사후관리 1~5 1 626~875 6
6~10 1 876~1175 7
11~15 1.5 1176~1550 7
16~25 2 1551~2025 8
26~45 2 2026~2675 8
46~65 3 2676~3450 9
66~85 3 3451~4350 9
86~125 3 4351~5450 10
126~175 4 5451~6800 10
176~275 5 6801~8500 11
276~425 5 8501~10700 11
426~625 6 >10700 위와 같이 증가
갱신 1~5 1.5 626~875 8
6~10 1.5 876~1175 9
11~15 2 1176~1550 9
16~25 2 1551~2025 10
26~45 3 2026~2675 11
46~65 3 2676~3450 11
66~85 4 3451~4350 12
86~125 5 4351~5450 13
126~175 5 5451~6800 13
176~275 6 6801~8500 14
276~425 7 8501~10700 15
426~625 7 >10700 위와 같이 증가